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Infliximab治疗牛皮癣的疗效观察
2022-11-16

医学空间(MEDcyber.com)7月12日消息--牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病,全球范围内约有1%~3%的人患有此症。由美国波士顿的研究人员负责进行的一项3期临床研究近期指出,肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂infliximab(Remicade)能安全、有效地控制牛皮癣。

共有835名中至重度牛皮癣患者入组该项随机研究,患者的病程至少6个月,皮损区和严重性指数(PASI)在12以上,皮损区占体表面积的10%以上,均拟行光疗或全身治疗,剔除了那些接受其他标准抗牛皮癣治疗的患者。患者随机进入infliximab 3mg/kg组、5mg/kg组和安慰剂组。分别于基线、治疗2周和6周时进行infliximab诱导治疗的安全性和有效性评估。至第14周,治疗组患者根据“计划维持治疗”或“需要维持治疗”再次随机接受维持治疗,剂量同诱导期。

结果显示,至第10周,PASI改善75%以上的患者比例在3mg/kg、5mg/kg infliximab治疗组及安慰剂组中分别为70%、75%和2%。在维持期,按计划接受维持治疗的患者疗效维持情况要较按需接受维持治疗的患者明显。至第50周,按计划接受5mg/kg维持治疗的患者PASI得分改善最为明显。此外,研究还发现,在诱导期,3mg/kg、5mg/kg infliximab治疗组和安慰剂组中分别有62%、69%和55%的患者发生了不良反应。但患者对infliximab的耐受性普遍较好。研究人员指出,在诱导期3mg/kg和5mg/kg的infliximab能明显改善患者的牛皮癣症状和体征,但在维持期,按计划接受5mg/kg infliximab维持治疗的患者PASI得分改善更明显。研究人员指出,虽然患者对infliximab的耐受性普遍较好,但使用过程中仍需要严密监测。